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标题: 师伟：论长生生物疫苗事件 [打印本页]

作者: 共同 时间: 2018-7-25 09:59
标题: 师伟：论长生生物疫苗事件
冷静观察、慎思谨言。
本文大纲——
1、长生生物有问题；
2、疫苗影响的分析；
3、有人故意带节奏；
4、事件的深层启示。

1、长生生物有问题
2018年7月11日，国家药监局检查组对长春长生进行飞行检查，7月15日公布了相关信息：责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。
事情的起因是长生生物的生产车间有员工向国家药监局实名举报该公司生产记录造假，具体的违规发生在“培养”工序（下图黄色部分）——

疫苗是将病原微生物及其代谢产物，经人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激受体免疫系统的特性——当受体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统会产生一定的保护物质。这样当受体再次接触到这种病原菌时，免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。
简单说，就是在人体内制造一次小型而无害的发病促使人体产生对付这种疾病的能力。
所以接种疫苗不是完全安全的（当然风险极小），因为人的体质有差异，疫苗可能无效、也可能失控。所以通常接种后需要观察半小时才能离开。
疫苗的生产过程大致是这样的：将减毒（或无毒）病原菌（病毒）人工培养，再将病毒植入培养，最后提纯、精制。
这个“培养”工序也被称为发酵，是在发酵罐中进行的，按照GMP规定，需要用一定规格的发酵罐进行细胞发酵（上图右侧就是发酵罐）。

长生生物此次违规的问题就是违规使用了更大规格的发酵罐，而且用假的生产记录掩盖了这个事实。

这样做的好处是增大产量，因为每年7～9月份是狂犬疫苗高发期，这三个月的销量基本占到全年的一半。
任何生产工艺的改变都可能对产品性能造成影响，因此生产工艺的变更必须有相应的控制，这个控制的力度在不同行业的差异很大，但毫无疑问的是，在制药行业的控制力度是很大的。
你可以这样理解：一个承诺小锅炒菜的饭馆在营业高峰偷偷拿大锅炒菜了！这是对顾客的欺骗！
所以，长生生物是有问题的！
所以除了罚款，后续可能还有更重的处理——

作者: 共同 时间: 2018-7-25 10:22
2、疫苗影响的分析

了解了问题发生的大致过程，你会发现现在很多人称这些疫苗是假疫苗甚至毒疫苗是错误的说法！

因为这次的问题是生产过程造假、失控——造假的是生产记录而不是产品、失控和不合格是两码事。

比如一个曾经作弊的学生不是假学生，一个工作失误的职员不是假职员——学生作弊、职员失误是普遍存在的，包括我们自己。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十八条对假药的定义——（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

虽然不是假药，但劣药是逃不掉的。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十九对劣药的定义——药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。

所以精确讲，这批疫苗不是严格意义的劣药，而是“按劣药论处”。依据是以上第四条。

必须要明确的是，这批生产工艺违规、记录造假的疫苗在性能上无问题——疫苗出厂前需要做检测，而且要经过中国食品药品检定研究院的批签发流程，即每批疫苗均需经过样品检验和资料审核，才可上市。

不要以为这个检测是走过场，2017年就发现了八批次百白破不合格。

而对长生生物这次生产工艺违规、记录造假的疫苗的检测中，并未发现性能方面的问题，也就是说，可以正常使用。而且这批疫苗并未出厂、上市，已经被控制了。

作者: 共同 时间: 2018-7-25 10:27
3、有人故意带节奏

既然长生生物疫苗涉事疫苗没有性能问题、也没有出厂上市，为什么网上如此沸反盈天？

有人带节奏呗！

看看下图的造谣——谁说无效了？

现在已经有人叫嚣“不要给孩子打疫苗”、“只打外国疫苗”了。
不要给孩子打疫苗——可以啊，不是亲生的就不要去打、隔壁老王会痛，随便你！记住，疫苗被认为是20世纪最伟大的医学突破之一、接种疫苗是预防和控制传染病最有效、最经济的措施。
只打外国疫苗——刚才提到2017年发现了八批次百白破不合格，其中外国（法国）六批次。
事实上国产和进口的同种疫苗，在质量标准、安全性和使用上没有明显差别。国产疫苗已得到WHO认可，并走出国门、出口国外。

作者: 共同 时间: 2018-7-25 10:32
4、事件的深层启示

很多敏锐的网友已经注意到了私有制的问题。

长生生物曾经曾是一个盈利的国企！然而从2003年开始，经过19次股权转让和2次增资后，现在已经成为民营企业了、也就是私企！

在其私有化的进程中，存在国有资产贱卖的情况，里面有没有利益输送？网友会有自己的判断！

具体数据——

2001年盈利1005万元，2002年盈利2634万元，2003年1～10月盈利1147.5万元（对应收入9551万元）。然而这样一个盈利的国企，接下来却要被私有化！

更可笑更讽刺的是：长生生物的卖家和买家竟然是同一个人，都是当时的长生生物董事长高俊芳。

2003年年底，高俊芳以每股2.4元收购了长生生物的34.68%的股份，一家盈利的国企转眼变成了高俊芳的私企。更无耻的是，另一家生物公司认为每股才2.4元，高俊芳明显是在故意贱卖国企给自己，向当时的吉林省政府提出愿意以每股3元收购长生生物的全部股份。但是，长生生物依然没有卖给这家生物公司，只是象征性的以每股2.7元继续卖给了高俊芳。

看到了吧，不但有利益输送、还有监守自盗！

长生生物近些年的经营数据是这样的——

为什么这么挣钱？参考一下研发投入率——

长生生物的研发投入率明显偏低。
疫苗的研发投入大、产出周期长，忽视研发意味着只关注眼前的效益而牺牲了企业的未来！
我死后哪管洪水滔天！
长生生物不但在战略发展中短视，在当前战术中也急功近利，比如在生产高峰违反工艺原则、记录造假，导致了此次事件！
对这些私有制企业而言，挣多少钱都是不够的、怎么挣钱都行！

作者: 共同 时间: 2018-7-25 10:36
正如马克思所言——

资本来到世间，从头到脚，每个毛孔都滴着血和肮脏的东西。

如果有10%的利润，它就保证到处呗使用；有20%的利润，它就活跃起来，有50%的利润，它就铤而走险；为了100%的利润，它就敢践踏一切人间法律，有300%的利润，它就敢犯任何罪行，甚至绞首的危险！
而中国不但没有绞刑，而且死刑从经济犯罪中取消了！谁干的？还不是资本家豢养的法律界人士！

私有制是万恶之源啊！

对这点看不清反而夸耀外国资本控制下的外国企业的，活该你继续被欺负！

在私有制下，再多的法律、再多的监管也无法避免问题的出现，因为法律的属性之一就是滞后，而监管的特点是消极的、事后的。

那种把一切交给市场、交给看不见的手更是胡来！

通讯业有违背行业规律之嫌的降费提速屡屡被严格执行，那是因为运营商是国企，国家有充分的控制力。

长生生物之所以出事，是因为已经是私企了！政府再三令五申还是出事——

作者: 共同 时间: 2018-7-25 10:40

正如三鹿奶粉私有化后出现了三聚氰胺事件，长生生物私有化以后出现了生产记录造假问题——这两件事情很相似。
三鹿奶粉事件不但打击了2008年奥运会后中国的国际形象，而且让其他合格的国产奶粉跟着遭殃，给进口高价奶粉打开大门。十年后这个影响仍然很大。
长生生物也是类似的戏码——私有化、制造事端，借机打击中国疫苗，给进口高价疫苗打开市场——以乙肝疫苗为例，国产的和进口的效用相同，但价格方面进口的是国产的5～10倍甚至更高！——大戏才刚刚开始！
参考信息——
国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上，对外国疫苗而言，中国是个令人垂涎的大市场。
外国疫苗式微一则是价格高昂、二则中国的疫苗质量标准体系是全球最严格的，门槛高、难进入。
中国可以自行生产世界卫生组织WHO所推荐的所有重点疫苗（这在全球都很少见），WHO对中国疫苗监管体系是认可的，所以中国疫苗出口不少。
……
在这样的行业形势下，你要是外国疫苗公司，会选择如何做？借机炒作煽动、打击中国人对中国疫苗的信心是不是事半功倍？
所以小心啊！问题当然要解决，但搞清楚、走稳了同样重要。
我们已经在造不如买上吃了大亏了，美国拿芯片卡我们脖子的教训还不够沉痛吗？
我们已经在私有化中吃了无数亏了，有的行业是不能私有化的，比如与人的生命高度相关的医疗行业！
现在居然放出风声说要把医疗变为拉动经济的三驾马车之一，荒唐！

在政府调查和舆论压力下，更多长生生物的问题会被刨出来，之前的罚款344万简直是笑话（不过这个尺度符合现行法律、很搞笑吧！）。希望有人进监狱！更希望长生生物被收归国有！
同时必须强调的是，这次问题的焦点不是产品本身的效能问题（效能无问题、不必恐慌），而是企业内部的管理问题（工艺违规、记录造假）。深层次问题则是万恶的私有制。
请网友们务必对准问题的症结，不要被消费、不要被利用。

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